หลักการชุดทดสอบ
ชุดตรวจไวรัสตับอักเสบบี HBs Ab (แบบตลับ) เฟโรซา เอสบีเอช แอนติบอดี การ์ด เป็นชุดตรวจสำเร็จรูปชนิดเร็วใช้ตรวจหาแอนติบอดีต่อแอนติเจนส่วนผิวของเชื้อไวรัสตับอักเสบชนิดบี (anti-HBs) โดยเทคนิคอิมมูโนโครมาโตกราฟิคแอสเสย์ ให้ผลการทดสอบเชิงคุณภาพ สามารถอ่านผลด้วยตาเปล่าและทราบผลเร็ว
คุณลักษณะชุดทดสอบ
– ชุดตรวจไวรัสตับอักเสบบี HBs Ab (แบบตลับ) เฟโรซา เอสบีเอช แอนติบอดี การ์ด ใช้หลักการแอนติเจน-แอนติบอดี-แอนติเจน โกลด์คอมเพลกซ์ โดยเคลือบแอนติเจนส่วนผิวของเชื้อไวรัสตับอักเสบชนิดบีไว้บนแถบทดสอบทั้งที่แถบตรวจและแถบคอนจูเกต
– มีแถบควบคุมในชุดทดสอบ
– สามารถตรวจหาแอนติบอดีต่อแอนติเจนส่วนผิวของเชื้อไวรัสตับอักเสบชนิดบี ได้ตั้งแต่ที่ระดับความเข้มข้น 30 mIU ต่อมิลลิตรขึ้นไป
– สามารถตรวจได้จากทั้งตัวอย่างซีรัมและพลาสมา โดยใช้ปริมาตรตัวอย่างเพียง 100 ไมโครลิตร – วิธีการทดสอบทำได้ง่าย สะดวก ไม่ต้องใช้เครื่องมือใดๆ การทดสอบเป็นแบบขั้นตอนเดียว ไม่ต้องใช้น้ำยาไดลูเอนท์ สามารถอ่านผลได้ภายในเวลา 20 นาที ผลการตรวจเห็นได้ชัดเจนด้วยตาเปล่า
– โรงงานผลิตชุดตรวจได้รับการรับรองตามมาตรฐาน Thai GMP, ISO9001:2008 และ ISO 13485:2003/AC2007
ขนาดบรรจุ
ขนาดบรรจุ 40 ชุด/กล่อง ชุดตรวจมีลักษณะเป็นแถบกระดาษทดสอบ บรรจุในตลับพลาสติก แต่ละตลับบรรจุในซองอลูมิเนียมฟอยล์พร้อมหลอดหยด 1 ชิ้นและสารดูดความชื้น 1 ชิ้น บรรจุ 40 ซองต่อกล่องพร้อมคู่มือการทดสอบ 1 เล่ม
ความไวของชุดทดสอบ
ชุดตรวจไวรัสตับอักเสบบี HBs Ab (แบบตลับ) เฟโรซา เอสบีเอช แอนติบอดี การ์ด มีความไวและความจำเพาะเมื่อเทียบกับวิธีมาตรฐานอิไลซาเท่ากับ 91.67 % (99/108) และ 98.89 % (89/90) ตามลำดับ
อายุและการเก็บรักษา
– ชุดตรวจสามารถเก็บไว้ได้ที่อุณหภูมิ 2-30 องศาเซลเซียส
– มีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 18 เดือน นับจากวันที่ผลิต
ไฟล์ที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์
