หลักการชุดทดสอบ
ชุดตรวจไวรัสตับอักเสบบี HBs Ag (แบบตลับ) ไบโอไลน์ เอสบีเอช แอนติเจน การ์ด เป็นชุดตรวจสำเร็จรูปชนิดเร็วใช้ตรวจหาแอนติเจนส่วนผิวของเชื้อไวรัสตับอักเสบชนิดบี (Hepatits B surface antigen, HBsAg) โดยเทคนิคอิมมูโนโครมาโตกราฟิคแอสเสย์ ให้ผลการทดสอบเชิงคุณภาพ สามารถอ่านผลด้วยตาเปล่าและทราบผลเร็ว
คุณลักษณะชุดทดสอบ
– ชุดตรวจไวรัสตับอักเสบบี HBs Ag (แบบตลับ) ไบโอไลน์ เอสบีเอช แอนติเจน การ์ด ใช้หลักการแอนติบอดี-แอนติเจน-แอนติบอดี โกลด์คอมเพลกซ์ โดยใช้โมโนโคลนัลแอนติบอดีที่จำเพาะต่อแอนติเจนส่วนผิวของเชื้อไวรัสตับอักเสบชนิดบีทั้งที่แถบตรวจและแถบคอนจูเกต
– มีแถบควบคุมในชุดทดสอบ
– สามารถตรวจหา HBsAg ได้ตั้งแต่ที่ระดับความเข้มข้น 5 นาโนกรัม/มิลลิลิตร และตรวจได้ในซับไทป์ดีเทอร์มิแนนท์ adw, adr, ayw และ ayr
– สามารถตรวจได้จากทั้งตัวอย่างซีรัมและพลาสมา – วิธีการทดสอบทำได้ง่าย สะดวก ไม่ต้องใช้เครื่องมือใดๆ การทดสอบเป็นแบบขั้นตอนเดียวไม่ต้องใช้น้ำยาไดลูเอนท์ สามารถอ่านผลได้ภายในเวลา 5-10 นาที ผลการตรวจเห็นได้ชัดเจนด้วยตาเปล่า
– โรงงานผลิตชุดตรวจได้รับการรับรองตามมาตรฐาน Thai GMP, ISO9001:2008 และ ISO 13485:2003/AC2007
ขนาดบรรจุ
ขนาดบรรจุ 40 ชุด/กล่อง ชุดตรวจมีลักษณะเป็นแถบกระดาษทดสอบ บรรจุในตลับพลาสติก แต่ละตลับบรรจุในซองอลูมิเนียมฟอยล์พร้อมหลอดหยด 1 ชิ้นและสารดูดความชื้น 1 ชิ้น บรรจุ 40 ซองต่อกล่องพร้อมคู่มือการทดสอบ 1 เล่ม
ความไวของชุดทดสอบ
ชุดตรวจมีความไวและความจำเพาะเมื่อเทียบกับวิธีมาตรฐานอิไลซาเท่ากับ 97.05 % (99/102) และ 94.07 % (95/101) ตามลำดับ
อายุและการเก็บรักษา
– ชุดตรวจสามารถเก็บไว้ได้ที่อุณหภูมิ 2-30 องศาเซลเซียส
– มีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 24 เดือน นับจากวันที่ผลิต
ไฟล์ที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์
