lgM/lgG Antibody Rapid Test Kit

ชุดตรวจคัดกรองสำหรับเชื้อไวรัส โคโรนา 2019 (COVID-19) แบบรวดเร็ว ด้วยวิธี Rapid Immunochromatography โดยตรวจวัด แอนติบอดี้ชนิด IgM และ IgG ภายในเลือดที่ร่างกายสร้างขึ้นมาต่อต้านไวรัสโควิด-19

คุณลักษณะเฉพาะของชุดน้ำยาตรวจหาแอนติบอดี้ต่อเชื้อไวรัสก่อโรคโควิด-19 (COVID-19) แบบรวดเร็ว

1. Novel Coronavirus (2019-nCoV) IgM/IgG Antibody Combo Test Kit (Colloidal Gold) เป็นชุดน้ำยาตรวจหาแอนติบอดี้ต่อเชื้อไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่ (SARS-CoV-2) ชนิด IgM และ IgG แบบรวดเร็ว ด้วยเทคนิค Immunochromatography เพื่อการตรวจคัดกรอง ติดตามผลและการรักษาที่รวดเร็ว สำหรับผู้ป่วยโรคติดเชื่อไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่ (COVID-19)
2. สามารถตรวจหาแอนติบอดี้ชนิด IgM และ IgG ที่จำเพาะต่อเชื้อไวรัสก่อโรค COVID-19 (SARS-CoV-2)
3. สามารถตรวจแยกชนิดแอนติบอดี้ชนิด IgM และ IgG ต่อเชื่อไวรัสก่อโรค COVID-19 (SARS-CoV-2) ได้ โดยปรากฎแถบสีที่แยกกันอย่างชัดเจน ทำให้สามารถบ่งบอกได้ถึงการติดเชื้อในระยะเฉียบพลัน (Recently) จากผลบวกที่แถบ LgM หรือมีการติดเชื้อมานานแล้ว (Previously) จากผลบวกที่แถบ LgG
4. ชุดน้ำยาสามารถตรวจหาแอนติบอดี้ต่อเชื้อไวรัสก่อโรค COVID-19 (SARS-CoV-2) ได้จากตัวอย่างที่เป็นเลือด (whole blood) พลาสม่า หรือ ซีรั่ม
5. ภายในชุดทดสอบมีตัวควบคุมคุณภาพ เพื่อความถูกต้อง แม่นยำ ของการตรวจวัด
6. ใช้ตรวจหาแอนติบอดี้ต่อเชื้อไวรัสก่อโรค COVID-19 (SARS-CoV-2) ได้รวดเร็ว โดยใช้เวลาเพียง 10 นาที
7. ชุดตรวจมีความแม่นยำสูง โดยมี ความไว 98% ความจำเพาะ 99%
8. ไม่พบปฏิกิริยาข้ามกลุ่มกับแอนติบอดี้ต่อเชื้อไวรัสก่อโรคกลุ่มอื่นๆ (cross-reaction)
9. ขนาดบรรจุ 40 Tests/kit
10. ชุดตรวจสามารถเก็บรักษาที่ 2-30 องศาเซลเซียส
11. มีอายุการใช้งาน 12 เดือนนับจากวันที่ผลิต
12. ชุดน้ำยาผ่านการรับรองจากคณะกรรมการอาหารและยาและกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ ภายใต้การควบคุมของกระทรวงสาธารณสุข
13. ชุดน้ำยาได้รับมาตรฐาน CE-IVD และการรับรองจาก US FDA