หลักการชุดทดสอบ
ชุดตรวจวัณโรค Tuberculosis, TB (แบบตลับ) ไบโอไลน์ ทีบี การ์ด เป็นชุดตรวจสำเร็จรูปชนิดรู้ผลเร็ว ใช้สำหรับตรวจหาแอนติบอดีต่อเชื้อวัณโรคทั้งที่ติดเชื้อในปอด (pulmonary TB) และวัณโรคอื่นๆนอกปอด (extra-pulmonary TB) โดยใช้เทคนิคอิมมูโนโครมาโต-กราฟี่ แอสเสย์ ให้ผลการทดสอบเชิงคุณภาพ
คุณลักษณะชุดทดสอบ
– บนแถบทดสอบถูกเคลือบไว้ด้วยแอนติเจนที่มีขนาด 38 , 16 และ 6 กิโลดาลตัน ซึ่งการเพิ่มแอนติเจนขนาด 6 กิโลดาลตัน เป็นการช่วยเพิ่มความไวของชุดตรวจ เนื่องจากเป็นแอนติเจนที่สามารถตรวจพบได้ในระยะแรกที่ผู้ป่วยยังไม่แสดงอาการ
– ชุดตรวจวัณโรค Tuberculosis, TB (แบบตลับ) ไบโอไลน์ ทีบี การ์ด สามารถตรวจหาแอนติบอดีต่อเชื้อ Mycobacterium tuberculosis ได้ทั้งIgM และ IgG
– ใช้ตัวอย่างซีรัมและพลาสมา ซึ่งสะดวกกว่าการเก็บตัวอย่างเสมหะ
– มีแถบควบคุมในชุดทดสอบเพื่อตรวจสอบว่าน้ำยาไม่เสื่อมสภาพ – ชุดตรวจวัณโรค Tuberculosis, TB (แบบตลับ) ไบโอไลน์ ทีบี การ์ด มีวิธีการทดสอบที่ทำได้ง่าย ขั้นตอนเดียว ผลการตรวจเห็นได้ชัดเจนด้วยตาเปล่า ได้ภายใน 20 นาที ไม่ต้องใช้เครื่องมือช่วยในการอ่านผล
– โรงงานผลิตชุดตรวจได้รับการรับรองตามมาตรฐาน Thai GMP, ISO9001:2008 และ ISO 13485:2003/AC2007
ขนาดบรรจุ
ขนาดบรรจุ 40 เทสต์/กล่อง ประกอบด้วยตลับทดสอบ 40 ตลับ แยกบรรจุในซองอลูมิเนียมฟอยล์พร้อมสารกันชื้น และคู่มือวิธีการใช้ชุดตรวจจำนวน 1 ฉบับ
ความไวของชุดทดสอบ
เมื่อเทียบกับวิธีย้อมเสมหะและเพาะเชื้อชุดตรวจมีความไวร้อยละ 85 ( 32/38 ) และมีความจำเพาะร้อยละ 75 ( 46/62 )
อายุและการเก็บรักษา
– ชุดตรวจสามารถเก็บไว้ได้ที่อุณหภูมิ 2-30 องศาเซลเซียส
– มีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 12 เดือน นับจากวันที่ผลิต
ไฟล์ที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์
